Typer handling av Tilboptin

Tilpotide er verdens første og foreløpig eneste GIP/GLP-1-reseptoragonist.
Denne godkjenningen er hovedsakelig basert på den globale nøkkelfase III-registreringsstudien kalt SURPASS 1-5 og Asia Pacific nøkkelfase III-registreringsstudien kalt SURPASS AP Combo (83,4 % av deltakerne er kinesiske pasienter).
SURPADS-AP-Combo er en 40 ukers multi-lands, multisenter, randomisert, åpen etikett (med både forskere og forsøkspersoner informert om faktisk administrering) fase III klinisk studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til tre forskjellige doser (5 mg, 10 mg og 15 mg) av tilboptin og doseindikasjonsbehandling titrert hos pasienter med insulindose.
Forsøket inkluderte 917 deltakere fra Kina, Sør-Korea, India og Australia, som ble tilfeldig tildelt i forholdet 1:1:1:1 for å motta forskjellige doser tilpotide eller titrerte doser insulin glarginbehandling. Det primære endepunktet er å evaluere non-inferioriteten av reduksjonen av glykert hemoglobin med 10 mg og/eller 15 mg tiltrotid fra baseline til 40 uker til insulin glargin, mens de viktigste sekundære endepunktene inkluderer non-inferioriteten av reduksjonen av glykert hemoglobin med 5 mg til glargin med 5 mg til glargin fra baseline til 0 uker.